Descrizione

FLOWFLEX

Test antigenico rapido per SARS-CoV-2
(Analisi autonoma)

Descrizione
Un test rapido per la rilevazione degli antigeni nucleocapsidici SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore. Per l’autotest.
Il test rapido per l’antigene SARS-CoV-2 è un test per la rilevazione dell’antigene nucleocapsidico da SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore umano. I risultati del test si leggono visivamente nell’intervallo dei successivi 15-30 minuti, in base alla presenza o all’assenza di linee colorate. Una linea colorata con funzione di controllo procedurale apparirà sempre nell’area della linea di controllo, per indicare che è stato inserito un sufficiente volume di campione e che è avvenuto l’assorbimento della membrana. Il prelievo autonomo del campione con tampone nasale può essere eseguito da chi abbia compiuto 18 anni. Ai bambini sotto i 18 anni devono essere eseguiti da un genitore o da un tutore legale. Seguire le linee guida locali per il prelievo dei campioni da parte di bambini.

Modalità d’uso
– Preparazione:
1. Lavare o disinfettare le mani. Assicurarsi che siano asciutte prima di iniziare il test.
2. Prima di utilizzare il kit Test antigenico rapido per SARS-CoV-2, leggere le istruzioni.
3. Controllare la data di scadenza stampata sulla busta in pellicola.
4. Aprire la busta. Controllare la finestra del risultato e il pozzetto del campione sulla cassetta.
– Procedura di analisi:
1. Rimuovere il foglio di alluminio dall’estremità superiore della provetta del tampone di estrazione.
2. Inserire il tubo nel foro sulla scatola del kit. (Oppure posizionare il tubo nel supporto del tubo).
3. Aprire la confezione del tampone in corrispondenza dell’estremità del bastoncino. Attenzione: non toccare la punta assorbente del tampone con le mani.
4. Inserire l’intera punta assorbente del tampone in una narice. Utilizzando una leggera rotazione, spingere il tampone a meno di 2,5 cm dal bordo della narice.
5. Ruotare il tampone 5 volte toccando lievemente all’interno della narice. Estrarre il tampone e inserirlo nell’altra narice. Ripetere il passaggio 4.
6. Estrarre il tampone dalla narice.
7. Inserire il tampone nella provetta, facendo compiere un movimento circolare per 30 secondi.
8. Ruotare 5 volte il tampone, comprimendo al tempo stesso il lato della provetta.
9. Estrarre il tampone mentre si comprime la provetta.
10. Fissare saldamente la punta del contagocce sulla provetta del tampone di estrazione contenente il campione. Mescolare accuratamente ruotando o sfiorando il fondo della provetta.
11. Comprimere delicatamente la provetta ed erogare 4 gocce di soluzione nel pozzetto dei campioni.
12. Leggere il risultato quando il timer avrà raggiunto 15-30 minuti. Non leggere se sono trascorsi 30 minuti.
– Interpretazione dei risultati:
POSITIVO: appaiono sia la linea di controllo (C) sia la linea di test (T). Significa che è stato rilevato l’antigene SARS-CoV-2. NOTA: qualsiasi linea anche molto debole presente nell’area della linea di test (T) deve considerarsi positiva. Il risultato positivo del test indica un’altissima probabilità che sia in atto l’infezione da COVID-19. Rivolgersi immediatamente al proprio medico/al medico di base o all’ente sanitario locale. Seguire le linee guida locali relative all’auto-isolamento. Deve essere eseguito un test PCR di conferma.
NEGATIVO: appare solo la linea di controllo (C) e nessuna linea di test (T). Significa che non è stato rilevato alcun antigene SARS-CoV-2. Un risultato negativo dell’analisi indica che è improbabile che in questo momento si sia affetti da COVID-19. Continuare ad attenersi a tutte le regole e le misure di protezione vigenti in occasione di contatti con altre persone. È possibile che ci sia un’infezione in atto anche se il test risulta negativo. Se se ne ha il sospetto, ripetere il test dopo 1 o 2 giorni, poiché il coronavirus non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi dell’infezione.
NON VALIDO: la linea di controllo (C) non compare. l motivi più probabili del risultato non valido sono un volume insufficiente di campione o una procedura non corretta. Rileggere le istruzioni e ripetere il test con una nuova cassetta. Se i risultati del test continuano a presentarsi non validi, rivolgersi al proprio medico o ad un centro che esegue il test per il COVID-19.

Avvertenze
– Prima di eseguire il test, leggere con attenzione il foglietto illustrativo nella confezione del Test antigenico rapido per SARS-CoV-2. L’inosservanza delle indicazioni può determinare risultati inaccurati del test.
– Non usare il test dopo la data di scadenza riportata sulla busta.
– Non mangiare, bere o fumare prima e durante il test.
– Non utilizzare il test se la busta è danneggiata.
– Tutti i test usati, i campioni e il materiale potenzialmente contaminato devono essere smaltiti secondo le normative locali.
– L’umidità e la temperatura possono incidere negativamente sui risultati.
– La linea di test relativa a un campione con alta carica virale potrebbe apparire entro 15 minuti o anche prima, quando il campione supera l’area della linea di test.
– La linea di test relativa a un campione con bassa carica virale potrebbe apparire entro 30 minuti.
– Non raccogliere il campione di tampone nasale in caso di sanguinamento dal naso.
– Lavare accuratamente le mani dopo l’uso.
– Se il tampone di estrazione viene accidentalmente a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare con grandi quantità di acqua e consultare un medico se necessario.

Conservazione
È possibile conservare il kit a una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C. Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Il test deve restare nella busta sigillata fino al momento dell’utilizzo. Non congelare.

Formato
Contiene:
– Cassetta per il test
– Provetta del tampone di estrazione
– Tampone monouso
– Sacchetto rifiuti
– Supporto provetta
– Foglietto illustrativo

Bibliografia
1. Shuo Su, Gary Wong, Weifeng Shi, et al. Epidemiology, Genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends in Microbiology, June 2016, vol. 24, No. 6: 490-502
2. Susan R. Weiss, Julian L. Leibowitz, Coronavirus Pathogenesis, Advances in Virus Research, Volume 81: 85-1 64.
Cod. TAMP01